FDA اولین هورمون درمانی خوراکی را برای سرطان پیشرفته پروستات تأیید می کند

سازمان غذا و داروی ایالات متحده روز جمعه اعلام کرد Orgovyx (رلوگولیکس) اکنون برای درمان سرطان پیشرفته پروستات تأیید شده است و اولین هورمون درمانی خوراکی است که برای این موارد تأیید شده است.

بر خلاف روشهای درمانی هورمونی مورد تأیید در حال حاضر که تزریق می شوند یا به عنوان ايمپلنت (كاشت)در زیر پوست قرار می گیرند ، Orgovyx به صورت خوراکی تجویز می شود و با جلوگیری از تولید غده هیپوفیز در تولید هورمون لوتئین ساز (LH)و هورمون تحریک کننده فولیکول (FSH)کار می کند.

محققان ایمنی و اثربخشی Orgovyx را در مطالعه سه مرحله اي HERO ارزیابی کردند, یک آزمایش تصادفی و دارای برچسب باز در بیماران مبتلا به سرطان پروستات که به طور تصادفی به یک بار در روز دريافت Orgovyx يا تزریق لوپرولید هر سه ماه و به مدت 48 هفته داشته اند، اختصاص داده شد. در میان 622 بیمار که Orgovyx دریافت کرده اند ، 96.7 درصد تا پایان روز درمان به میزان کاسترات تستوسترون (<50 ng / dL) رسیده و آن را حفظ کرده اند در مقایسه با 88.8 درصد مردانی که آمپول لوپرولید استات دریافت کرده اند.

معمولاً عوارض جانبی Orgovyx شامل گرگرفتگی ، افزایش گلوکز و تری گلیسیرید ، درد اسکلتی عضلانی ، کاهش هموگلوبین ، خستگی ، یبوست ، اسهال و افزایش سطح آنزیم کبد است. FDA خاطرنشان می کند که Orgovyx ممکن است مانند سایر روشهای محرومیت از آندروژن ، بر خصوصیات الکتریکی قلب تأثیر بگذارد و یا باعث ناهنجاری الکترولیت شود. ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی باید به طور دوره ای نظارت بر الکتروکاردیوگرام و الکترولیت ها را در نظر بگیرند.

تأییدیه به علوم Myovant اعطا شد. این شرکت در بیانیه ای اعلام كرد كه انتظار دارد Orgovyx در ژانویه عرضه شود.

علامات مهمة لسرطان البروستاتا

تواصل مع د. بوريا عديلي