تفاصيل جديدة عن لقاح كورونا الإيراني

عضو الفريق العلمي للقاح “کووایران برکت” وفي إشارة إلى تفاصيل عملية تطبيق لقاح كورونا الإيراني ، وصف مشروع الدراسة هذا بأنه من أدق المشاريع التي يتم تنفيذها في البلاد ، وقال: إذا نجحت المراحل الثلاث لدراسة اللقاح ولم يتم الإبلاغ عن أي آثار جانبية ، فقد يتم إصدار تصريح التطعيم العام بالموافقة النهائية من إدارة الغذاء والدواء ووزارة الصحة..

الدكتور بايام طبرسي، أستاذ جامعة الشهيد بهشتي للعلوم الطبية، في مقابلة مع وكالة إيسنا، يشير إلى تفاصيل وسير العمل في المرحلة الأولى من تجربة اللقاح الإيراني. “کووایران برکت” صرحت مجموعة شفافارماد: وهذا اللقاح المحضر من الفيروس المقتول هو في المرحلة الأولى من الدراسات السريرية، حيث بدأ حقنه الأسبوع الماضي بـ 3 بدأت اليوم وغدا 3 ويتم حقن شخص آخر وهكذا حتى الحقن 56 يستمر نفر في المرحلة الأولى من الدراسات السريرية.

وقال إن المرحلة الأولى ستستمر حتى منتصف مارس المقبل حسب الجدول الزمني للمشروع: بعد الانتهاء من المرحلة الأولى، أي حقن اللقاح 56 المرشح سيتم تقييم نتائج هذه المرحلة من خلال وزارة الصحة وفي حال الموافقة عليها ستبدأ المرحلة الثانية على الفور.

المراحل النهائية لإنتاج لقاح كورونا الإيراني بحلول حزيران

وأوضح د. الطبرسي أن المعلومات الخاصة بالمرحلة الأولى سيتم إعدادها في تقرير شامل وتقديمها إلى وزارة الصحة.: إذا كانت نتائج دراسة المرحلة الأولى إيجابية ولم يتم الإبلاغ عن أي مضاعفات محددة ، فستبدأ المرحلة الثانية على الفور ، تليها المرحلة الثالثة والأخيرة ، والتي سيتم الانتهاء منها بحلول يونيو..

وقال إن هذه الدراسة ربما تكون من أدق الدراسات التي تجرى في الدولة: حاليًا، تم تصميم موقع مجهز جيدًا للدراسة السريرية لهذا المشروع، بحيث يمكن للمتطوعين بعد الحقنة الأولى والثانية، والتي يتم إجراؤها بفارق أسبوعين؛ لكل فترة 7 يوم وإجمالا 14 يتم عزلهم في هذا الموقع ويتم تقييمهم بعناية.

فحص العلامات الحيوية لكل متطوع 6 مرة واحدة في الساعة

عضو الفريق العلمي للقاح “کووایران برکت” وأوضح في هذا الصدد: خلال هذه الفترة كل 6 ويتم فحص العلامات الحيوية للمتطوعين مرة واحدة كل ساعة، ويخضعون لفحوصات سريرية كاملة مرة واحدة يومياً، ويتم تسجيل المضاعفات المحتملة.. هذا يساعد على العمل بدقة واستخراج معلومات دقيقة وموثقة حول الآثار الجانبية أو سلامة اللقاح..

وأوضح أن جميع المرشحين يخضعون لاختبارات دورية: عملية وعملية تصميم اللقاح الإيراني دقيقة للغاية ومفصلة ، ونأمل أن تستمر الخطوات التالية بنفس الطريقة حتى يتم الحصول على أفضل نتيجة..

قراءة المزيد : شلل الوجه من الآثار الجانبية للقاح فايزر

بداية المرحلة الثانية للمحاكمة اعتبارا من منتصف مارس المقبل

وأوضح د. الطبرسي أن المرحلة الثانية من المشروع ستبدأ فورًا اعتبارًا من منتصف شهر مارس الجاري إذا تمت الموافقة على تقرير المرحلة الأولى وتقييمه من قبل وزارة الصحة وإدارة الغذاء والدواء.: وإذا أكدت نتائج المرحلة الأولى أن اللقاح آمن وأنه لا توجد أي آثار جانبية، ولا داعي لتغيير نوع اللقاح بحسب إدارة الغذاء والدواء، فإن المرحلة الثانية ستبدأ فوراً بنفس الإعداد..

ووفقا له، إذا كان لدى منظمة الغذاء والدواء والمؤسسات الإشرافية الأخرى رأي أثناء المشروع حول تغيير العملية، فسيتم إيقاف عملية تطبيق التغييرات لفترة من الوقت ثم ستستمر مرة أخرى..

بدء التطعيم العام بموافقة هيئة الغذاء والدواء

وأشار د. الطبرسي إلى الحصول على الموافقات الدولية للقاح الإيراني: إذا نجحت المراحل الثلاث لدراسة اللقاح ولم يتم الإبلاغ عن أي آثار جانبية ، فقد يتم إصدار تصريح التطعيم العام بالموافقة النهائية من إدارة الغذاء والدواء ووزارة الصحة..

هو شرح: ومع الانتهاء من المرحلة الدراسية الثالثة، فإن وجود عدد كبير من المتطوعين يعني ما يشبه القلة 10 لقد تم تطعيم ألف شخص وأي مضاعفات وعيوب ستظهر بالتأكيد في مرحلة الدراسة، فإذا كان ذلك خلال 3 إذا لم يتم الإبلاغ عن أي مضاعفات محددة في مرحلة الدراسة وتم إصدار التصاريح والموافقات اللازمة من قبل منظمة الغذاء والدواء، فسيبدأ التطعيم العام في الدولة؛ وعلى غرار ما حدث مع لقاح فايزر في المملكة المتحدة، بدأ التطعيم العام قبل موافقة منظمة الصحة العالمية وبإذن المملكة المتحدة نفسها..

كما تجري عملية الحصول على الموافقات الدولية للقاح كورونا الإيراني

وأكد د. الطبرسي أنه سيتم بالطبع استكمال خطوات الحصول على موافقة واعتماد هذا اللقاح من منظمة الصحة العالمية.: ومع ذلك ، نظرًا لأن الحصول على ترخيص دولي يستغرق وقتًا طويلاً ، فمن المحتمل أنه بعد موافقة الهيئات التنظيمية المحلية وضمان سلامة وفعالية اللقاح ، ستبدأ مرحلة التطعيم العامة محليًا ، بمعنى آخر ، يخضع الحقن العام للقاح لموافقة منظمة التجارة العالمية. لن تكون الصحة.

هل اللقاح الإيراني فعال ضد طفرات الفيروس المختلفة؟

عضو الفريق العلمي للقاح “کووایران برکت” كما تحدث عن فعالية هذا اللقاح ضد الطفرات المختلفة في الفيروس: على الرغم من أنه من السابق لأوانه الحكم ، فإن الأساس الذي تم تصميم اللقاح بناءً عليه ، إذا كان هناك طفرة ، يمكن تغييره في غضون أسبوعين إلى ثلاثة أسابيع حتى يتوفر الفيروس الكامل. إعادة تصميم اللقاح الجديد ليكون فعالاً ضد الطفرات المحتملة. هذا بالطبع إذا لم يجد الفيروس طفرات متعددة.

وأشار الدكتور الطبرسي إلى نقطة مهمة تتعلق بفيروس SARS-CoV-2: ولحسن الحظ، تعاون الناس بشكل جيد في الآونة الأخيرة، بحيث أصبح مستوى الالتزام بمبدأ ارتداء القناع في مدينة طهران أقل من ذلك 50 النسبة إلى حوالي 90 ووصلت النسبة إلى أن هذه المشكلة ساعدت في السيطرة على الفيروس والوباء إلى حد كبير.

يرتبط تحور الفيروس ارتباطًا مباشرًا بمعدل دورانه في المجتمع

وأكد أن تحور الفيروس مرتبط بشكل مباشر بمعدل دورانه في المجتمع ، على حد قوله: كلما انخفض انتشار الفيروس في المجتمع ، قل احتمال تحوره ، لذلك إذا تمكنا من منع الفيروس من الانتشار من خلال الحفاظ على القيود وتغطية القناع والمسافات المادية ، يمكننا السيطرة على الوباء ومنع الفيروس من التحور..

واصل أخصائي الأمراض المعدية: ومع استمرار الظروف المواتية الحالية، سواء جاء اللقاح أم لا، من الممكن إيقاف سلسلة انتقال المرض؛ بمعنى آخر، مع انخفاض تداول الفيروس، هناك إمكانية لإضعاف الفيروس، كما نرى اليوم في الصين، بحيث تمكنوا من خلال منع تداول الفيروس من قطع سلسلة انتقال العدوى والعودة إلى ظروف الحياة الطبيعية إلى حد ما..

هو أكمل: إذا أردنا إخراج الفيروس من الطريق ، فعلينا تقليل عدد الحالات والعدوى إلى أقل من 100 شخص في اليوم ، هذا العدد مرتفع جدًا الآن وحوالي 5000 شخص ، ولكن مع استمرار الاتجاه الحالي ، إن إدراك هذه المشكلة يعني أن انقطاع دورة انتقال الفيروس ليس بعيدًا عن العقل.

لا يزال الوضع غير مستقر وهش

أكد رئيس قسم العدوى في مستشفى مسيح دانشفاري في النهاية: بالطبع ، يجب أن نضع في اعتبارنا أن الوضع لا يزال غير مستقر وهش ، ولا ينبغي أن نعتبر تقليص الإحصائيات بمثابة تطبيع للوضع. وبالعودة إلى الوضع السابق ، سيكون الوضع الوبائي خارج نطاق السيطرة.

تواصل معنا .