عضو الفريق العلمي للقاح “کووایران برکت” وفي إشارة إلى تفاصيل عملية تطبيق لقاح كورونا الإيراني ، وصف مشروع الدراسة هذا بأنه من أدق المشاريع التي يتم تنفيذها في البلاد ، وقال: إذا نجحت المراحل الثلاث لدراسة اللقاح ولم يتم الإبلاغ عن أي آثار جانبية ، فقد يتم إصدار تصريح التطعيم العام بالموافقة النهائية من إدارة الغذاء والدواء ووزارة الصحة..
دکتر پیام طبرسی استاد دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی در گفت وگو با ایسنا، با اشاره به جزییات و پروسه اجرای فاز اول کارآزمایی واکسن ایرانی “کووایران برکت” صرحت مجموعة شفافارماد: این واکسن که از ویروس کشته شده تهیه شده، در فاز اول مطالعات بالینی قرار دارد، به گونهای که تزریق آن از هفته گذشته با 3 نفر آغاز شد و طی امروز و فردا به 3 نفر دیگر تزریق میشود و به همین ترتیب تا تزریق 56 نفر در فاز اول مطالعات بالینی ادامه پیدا میکند.
وقال إن المرحلة الأولى ستستمر حتى منتصف مارس المقبل حسب الجدول الزمني للمشروع: پس از تکمیل فاز اول یعنی تزریق واکسن به 56 داوطلب، نتایج این فاز از طریق وزارت بهداشت مورد ارزیابی قرار میگیرد و در صورت تایید، بلافاصله فاز دوم آغاز میشود.
وأوضح د. الطبرسي أن المعلومات الخاصة بالمرحلة الأولى سيتم إعدادها في تقرير شامل وتقديمها إلى وزارة الصحة.: إذا كانت نتائج دراسة المرحلة الأولى إيجابية ولم يتم الإبلاغ عن أي مضاعفات محددة ، فستبدأ المرحلة الثانية على الفور ، تليها المرحلة الثالثة والأخيرة ، والتي سيتم الانتهاء منها بحلول يونيو..
وقال إن هذه الدراسة ربما تكون من أدق الدراسات التي تجرى في الدولة: در حال حاضر یک سایت مجهز برای مطالعه بالینی این پروژه طراحی شده، به گونهای که داوطلبان پس از تزریق اول و دوم که به فاصله دو هفته انجام میشود؛ برای هرکدام به مدت 7 روز و در مجموع 14 روز در این سایت قرنطینه شده و مورد ارزیابی دقیق قرار میگیرند.
عضو الفريق العلمي للقاح “کووایران برکت” وأوضح في هذا الصدد: طی این مدت هر 6 ساعت یکبار علایم حیاتی داوطلبان چک شده و روزانه یکبار به صورت کامل تحت معاینات بالینی قرار میگیرند و عارضههای احتمالی ثبت میشود. هذا يساعد على العمل بدقة واستخراج معلومات دقيقة وموثقة حول الآثار الجانبية أو سلامة اللقاح..
وأوضح أن جميع المرشحين يخضعون لاختبارات دورية: عملية وعملية تصميم اللقاح الإيراني دقيقة للغاية ومفصلة ، ونأمل أن تستمر الخطوات التالية بنفس الطريقة حتى يتم الحصول على أفضل نتيجة..
وأوضح د. الطبرسي أن المرحلة الثانية من المشروع ستبدأ فورًا اعتبارًا من منتصف شهر مارس الجاري إذا تمت الموافقة على تقرير المرحلة الأولى وتقييمه من قبل وزارة الصحة وإدارة الغذاء والدواء.: اگر نتایج فاز اول ایمن بودن و نداشتن عارضه واکسن را تایید کند و از نظر سازمان غذا و دارو نیازی به ایجاد تغییر در نوع واکسن نباشد، بلافاصله باهمین set up فاز دوم آغاز میشود.
به گفته وی، با این حال اگر در طول پروژه، سازمان غذا و دارو و سایر نهادهای ناظر، نظری مبنی بر تغییر فرایند داشته باشند، پروسه جهت اعمال تغییرات برای مدتی متوقف شده و پس از آن مجددا ادامه پیدا میکند.
وأشار د. الطبرسي إلى الحصول على الموافقات الدولية للقاح الإيراني: إذا نجحت المراحل الثلاث لدراسة اللقاح ولم يتم الإبلاغ عن أي آثار جانبية ، فقد يتم إصدار تصريح التطعيم العام بالموافقة النهائية من إدارة الغذاء والدواء ووزارة الصحة..
هو شرح: با تکمیل فاز مطالعاتی سوم، تعداد زیادی از داوطلبان یعنی چیزی حدود چند 10 هزار نفر واکسینه شده و هر عارضه و ایرادی مطمئنا در فاز مطالعاتی خود را نشان میدهد، بنابراین اگر در طول 3 فاز مطالعاتی عارضه خاصی گزارش نشود و مجوزها و تاییدیههای لازم از سوی سازمان غذا و دارو صادر شود، واکسیناسیون عمومی در داخل کشور آغاز میشود؛ مشابه آنچیزی که درباره واکسن فایزر در انگلستان رخ داد و قبل از اخذ تاییدیه سازمان جهانی بهداشت و با مجوز خود انگلستان واکسیناسیون عمومی آغاز شد.
وأكد د. الطبرسي أنه سيتم بالطبع استكمال خطوات الحصول على موافقة واعتماد هذا اللقاح من منظمة الصحة العالمية.: ومع ذلك ، نظرًا لأن الحصول على ترخيص دولي يستغرق وقتًا طويلاً ، فمن المحتمل أنه بعد موافقة الهيئات التنظيمية المحلية وضمان سلامة وفعالية اللقاح ، ستبدأ مرحلة التطعيم العامة محليًا ، بمعنى آخر ، يخضع الحقن العام للقاح لموافقة منظمة التجارة العالمية. لن تكون الصحة.
آیا واکسن ایرانی در برابر جهشهای مختلف ویروس اثربخش است؟
عضو الفريق العلمي للقاح “کووایران برکت” كما تحدث عن فعالية هذا اللقاح ضد الطفرات المختلفة في الفيروس: على الرغم من أنه من السابق لأوانه الحكم ، فإن الأساس الذي تم تصميم اللقاح بناءً عليه ، إذا كان هناك طفرة ، يمكن تغييره في غضون أسبوعين إلى ثلاثة أسابيع حتى يتوفر الفيروس الكامل. إعادة تصميم اللقاح الجديد ليكون فعالاً ضد الطفرات المحتملة. هذا بالطبع إذا لم يجد الفيروس طفرات متعددة.
دکتر طبرسی با اشاره به نکتهای مهم در خصوص ویروس سارس کو 2، عنوان کرد: خوشبختانه مردم طی چند وقت اخیر همکاری خوبی داشتهاند به گونهای که در سطح شهر تهران میزان رعایت اصل پوشش ماسک از زیر 50 درصد به حدود 90 درصد رسیده که همین مساله تا حد زیادی به کنترل ویروس و اپیدمی کمک کرده است.
وأكد أن تحور الفيروس مرتبط بشكل مباشر بمعدل دورانه في المجتمع ، على حد قوله: كلما انخفض انتشار الفيروس في المجتمع ، قل احتمال تحوره ، لذلك إذا تمكنا من منع الفيروس من الانتشار من خلال الحفاظ على القيود وتغطية القناع والمسافات المادية ، يمكننا السيطرة على الوباء ومنع الفيروس من التحور..
واصل أخصائي الأمراض المعدية: با تداوم شرایط مطلوب کنونی، چه واکسن بیاید و چه نیاید، میتوان نسبت به قطع زنجیره انتقال بیماری اقدام کرد؛ به عبارت دیگر با چرخش کمتر ویروس حتی احتمال تضعیف ویروس نیز وجود دارد، مانند آنچه امروز در چین میبینیم، به گونهای که توانستند با پیشگیری از چرخش ویروس، زنجیره انتقال را قطع کرده و تا حدودی به شرایط عادی زندگی برگردند.
هو أكمل: إذا أردنا إخراج الفيروس من الطريق ، فعلينا تقليل عدد الحالات والعدوى إلى أقل من 100 شخص في اليوم ، هذا العدد مرتفع جدًا الآن وحوالي 5000 شخص ، ولكن مع استمرار الاتجاه الحالي ، إن إدراك هذه المشكلة يعني أن انقطاع دورة انتقال الفيروس ليس بعيدًا عن العقل.
أكد رئيس قسم العدوى في مستشفى مسيح دانشفاري في النهاية: بالطبع ، يجب أن نضع في اعتبارنا أن الوضع لا يزال غير مستقر وهش ، ولا ينبغي أن نعتبر تقليص الإحصائيات بمثابة تطبيع للوضع. وبالعودة إلى الوضع السابق ، سيكون الوضع الوبائي خارج نطاق السيطرة.
تعليقات المستخدم