صرح الدكتور حامد حسيني ، مدير مركز التجارب السريرية في جامعة طهران للعلوم الطبية : الليلة الماضية تلقينا إذنًا من لجنة المراقبة بحقن المرحلة التالية من لقاح كورونا ، وهذا الأسبوع مسموح لنا بحقن 4 متطوعين آخرين من الاختبار البشري..
وذكر أنه بعد الحقن لثلاثة متطوعين سيتم الحقن لأربعة أشخاص: صبح امروز یک داوطلب، عصر امروز فرد دیگری و تا فردا ظهر ۲ تزریق دیگر انجام خواهد شد؛ شنبه هفته آینده مجدد گزارش نتیجه این ۴ نفر را استخراج میکنیم و برای ۷ داوطلب دیگر آماده خواهیم شد.
مسؤول عن فريق مراقبة التجارب البشرية لحقن لقاح كورونا بالمقر التنفيذي للإمام الخميني (الطريق) وذكر أن هذا الاتجاه يرتفع بنفس الطريقة: إجمالاً ، سيتم حقن 56 شخصًا بلقاح الكورونا في غضون شهرين ، وسيكون لدينا بالتأكيد المزيد من الثقة بينما نمضي قدمًا ، وسيكون لدينا المزيد من اللقاحات في المرحلة السريرية..
تحدث مؤيدا للتحالف الأمريكي ، لكنه قال إن الحفاظ على بعض الاستقلال ليس هو الحل: لدينا 56 متطوعًا ، منهم 24 متطوعًا يتلقون جرعات تزيد عن 5 ميكروغرام ، و 24 متطوعًا يتلقون جرعات معتدلة من 3 ميكروغرام ، و 8 متطوعين يتلقون العلاج الوهمي أو لقاحات الدواء الوهمي ، والتي تحتوي على جميع مواد اللقاح باستثناء المستضد الرئيسي..
وأشار حسيني: تمام افرادی که وارد فاز مطالعه بالینی میشوند فرم رضایتی را آگاهانه پر میکنند که در این رضایت نامه به افراد گفته میشود به صورت تصادفی ممکن است در هر یک از گروههای کنترل و یا آزمایش قرار بگیرند؛ داوطلبان نمیدانند که در کدام گروه هستند. ممرضة المشروع والطبيب غير مدركين أيضًا.
هو أكمل: واکسنها از شرکت تحویل داده میشوند و فرایند کد زنی تحت نظارت سازمان غذا و دارو انجام میشود؛ بنابراین سازمان غذا و دارو به عنوان نهاد نظارتی ترتیب این واکسنها و واکسن نما را میداند و هیچ فرد دیگری نمیداند.
قال حسيني إن اللقاحات تم ترميزها وتخزينها في الثلاجة مسبقًا.: سيحصل كل مرشح يدخل على الكود الخاص به.
وی با تاکید بر اینکه اطلاعات این واکسن و واکسن نما در پاکتهای مهر و موم شده تحت نظارت سازمان غذا و دارو و کمیته ملی اخلاق در محل حضور داوطلبان برای مواقع اورژانس وجود دارد، تاکید کرد: اگر موقعیتی برای یکی از داوطلبان مشکلی پیش بیاید و فرد دچار عارضه شود که پزشک درمانگر بخواهد مطلع شود میتواند آن پاکت را باز کند؛ هیچ دلیلی به جز ایمنی بیمار نمیتواند دلیل باز کردن این پاکت باشد.
وذكر أن هذه الدراسة ستستمر حتى النهاية: أخيرًا ، نخبر المتطوعين بالمجموعة التي كانوا فيها. علاوة على ذلك ، يتم تنفيذ مثل هذا الإجراء للتجارب السريرية في جميع البلدان وليس فقط في بلدنا.
قال حسيني إن الأشخاص الثلاثة أنهوا عملهم ونعتقد أنه يمكنهم مغادرة الفندق: یک خونگیری فردا اول صبح انجام میگیرد و میتوانند یک هفته به منزل بروند و بعد از این یک هفته دوز دوم تزریقات را ادامه میدهند؛ مشابه همین دوز اول یک هفته تحت نظر و بعد از یک هفته به منزل میروند.
تعليقات المستخدم