الرد على شكوك "لقاح"

صرح الدكتور حامد حسيني ، مدير مركز التجارب السريرية في جامعة طهران للعلوم الطبية : الليلة الماضية تلقينا إذنًا من لجنة المراقبة بحقن المرحلة التالية من لقاح كورونا ، وهذا الأسبوع مسموح لنا بحقن 4 متطوعين آخرين من الاختبار البشري..

وذكر أنه بعد الحقن لثلاثة متطوعين سيتم الحقن لأربعة أشخاص: هذا الصباح متطوع واحد وآخر هذا المساء وسيتم إجراء حقنتين إضافيتين بحلول ظهر الغد؛ وسنقوم يوم السبت القادم باستخراج تقرير نتيجة هؤلاء المرشحين الأربعة وتجهيز 7 مرشحين آخرين.

مسؤول عن فريق مراقبة التجارب البشرية لحقن لقاح كورونا بالمقر التنفيذي للإمام الخميني (الطريق) وذكر أن هذا الاتجاه يرتفع بنفس الطريقة: إجمالاً ، سيتم حقن 56 شخصًا بلقاح الكورونا في غضون شهرين ، وسيكون لدينا بالتأكيد المزيد من الثقة بينما نمضي قدمًا ، وسيكون لدينا المزيد من اللقاحات في المرحلة السريرية..

تحدث مؤيدا للتحالف الأمريكي ، لكنه قال إن الحفاظ على بعض الاستقلال ليس هو الحل: لدينا 56 متطوعًا ، منهم 24 متطوعًا يتلقون جرعات تزيد عن 5 ميكروغرام ، و 24 متطوعًا يتلقون جرعات معتدلة من 3 ميكروغرام ، و 8 متطوعين يتلقون العلاج الوهمي أو لقاحات الدواء الوهمي ، والتي تحتوي على جميع مواد اللقاح باستثناء المستضد الرئيسي..

وأشار حسيني: يقوم جميع الأشخاص الذين يدخلون مرحلة الدراسة السريرية بملء نموذج الموافقة عن علم، وفي نموذج الموافقة هذا، يتم إخبار الأشخاص أنه قد يتم وضعهم بشكل عشوائي في أي من المجموعات الضابطة أو التجريبية؛ ولا يعرف المرشحون في أي مجموعة ينتمون. ممرضة المشروع والطبيب غير مدركين أيضًا.

هو أكمل: يتم تسليم اللقاحات من الشركة وتتم عملية الترميز تحت إشراف منظمة الغذاء والدواء؛ ولذلك فإن منظمة الغذاء والدواء، كهيئة رقابية، تعرف ترتيب هذه اللقاحات واللقاح، ولا أحد غيرها يعرف..

قال حسيني إن اللقاحات تم ترميزها وتخزينها في الثلاجة مسبقًا.: سيحصل كل مرشح يدخل على الكود الخاص به.

وأكد أن المعلومات الخاصة بهذا اللقاح واللقاح الوهمي متوفرة في مظاريف مختومة تحت إشراف منظمة الغذاء والدواء ولجنة الأخلاقيات الوطنية في مكان تواجد المتطوعين لحالات الطوارئ.: إذا ظهرت مشكلة لدى أحد المتطوعين وكان لدى الشخص مضاعفات يريد الطبيب المعالج معرفتها، فيمكنه فتح ذلك الظرف؛ ولا يمكن أن يكون أي سبب آخر غير سلامة المريض هو السبب وراء فتح هذا المظروف.

وذكر أن هذه الدراسة ستستمر حتى النهاية: أخيرًا ، نخبر المتطوعين بالمجموعة التي كانوا فيها. علاوة على ذلك ، يتم تنفيذ مثل هذا الإجراء للتجارب السريرية في جميع البلدان وليس فقط في بلدنا.

قال حسيني إن الأشخاص الثلاثة أنهوا عملهم ونعتقد أنه يمكنهم مغادرة الفندق: سيتم أخذ عينة دم أول شيء في صباح الغد، ويمكنهم العودة إلى المنزل لمدة أسبوع، وبعد هذا الأسبوع، سيستمرون في الجرعة الثانية من الحقن؛ وعلى غرار الجرعة الأولى، تتم مراقبتهم لمدة أسبوع ويعودون إلى المنزل بعد أسبوع.

كما تلقى الطبيب الأمريكي لقاح 19 من شركة فايزر

اتصل بالصفحة الرسمية للدكتور بوريا عديلي